Mais de 1 bilhão de unidades recolhidas em 2021; aumento da regulamentação e das atividades de fiscalização previstas para 2022

MEMPHIS, Tennessee, 28 de fevereiro de 2022– Mais de 1 bilhão de unidades de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos, automóveis e bens de consumo A Sedgwick divulga dados e análises sobre recalls de produtos nos EUA ao longo de todo o ano

produtos foram recolhidos nos EUA em 2021. De acordo com o últimorelatório «State of the Nation Recall Index»publicado pela Sedgwick, 2021 marca o segundo ano na última década a ultrapassar a marca de 1 bilhão. À medida que a regulamentação e a fiscalização aumentam entre as indústrias, compreender e gerir os riscos será pertinente em 2022.

Como líder global em serviços de recolha e remediação, os especialistas em proteção de marca da Sedgwick estão em uma posição única para fornecer pesquisas e análises de segurança de produtos líderes do setor. Trabalhando em parceria com clientes de todos os setores, a Sedgwick gerencia os riscos e minimiza os impactos das crises comerciais e de produtos no mercado. Ao contrário das tradicionais revisões trimestrais do Índice da Sedgwick, esta edição ampliada apresenta uma análise do ano de 2021. É o único relatório do gênero que agrega e acompanha dados essenciais do setor para ajudar os líderes empresariais dos EUA a mitigar litígios e danos à reputação causados por recalls e outros incidentes com produtos no mercado.

Alguns dos destaques do recall:

• A indústria automóvel registou 28,4 milhões de unidades recolhidas em todo o ano de 2021, aproximadamente 44% menos do que em 2020.
• Com 218 recalls em 2021, a indústria de produtos de consumo registou o menor número total de recalls nos últimos cinco anos.
• Os recalls de alimentos pela FDA continuaram a diminuir, com apenas 414 recalls em todo o ano de 2021, marcando o menor número de recalls nos últimos 11 anos.
• A indústria farmacêutica registou o menor número de recolhas de produtos em cinco anos, com um total de 274 em todo o ano de 2021.
• Em 2021, a indústria de dispositivos médicos registou o maior número de unidades recolhidas nos últimos dez anos, com 602,5 milhões de unidades afetadas.

Perspetivas para 2022:

• Para a indústria automóvel, os avanços na tecnologia dos veículos continuam a criar mais desafios em termos de segurança e regulamentação que os fabricantes de automóveis devem monitorizar e aos quais devem adaptar-se. As preocupações com a privacidade dos dados em torno dos veículos conectados, a segurança das novas tecnologias e os mais recentes recursos de segurança contra colisões implementados em veículos autónomos e elétricos devem ser considerados.
• No final de 2021, os fabricantes de produtos de consumo estavam a antecipar a miríade de regulamentos que entrariam em vigor em janeiro de 2022. Embora a Comissão de Segurança de Produtos de Consumo (CPSC) procure maneiras de facilitar a comunicação de informações pelas empresas, não há sinais de que esteja a recuar na sua postura firme em relação à conformidade e à aplicação da lei. A agência também está claramente empenhada em garantir que as empresas adotem uma abordagem holística para notificar os consumidores sobre recalls.
• A Food and Drug Administration (FDA) anunciou o seu Plano de Melhoria da Resposta a Surtos de Doenças Transmitidas por Alimentos em dezembro de 2021. É claro que as ações apresentadas no plano não serão apenas para a agência, mas também para os fabricantes. Ainda não está claro como as regulamentações de notificação e rastreamento mudarão para as empresas, mas as empresas devem rever as diretrizes e começar a planear como as suas operações e estruturas de notificação podem precisar de se adaptar.
• O número crescente de ataques cibernéticos a hospitais e sistemas de saúde é uma preocupação que os reguladores estão acompanhando no setor de dispositivos médicos. Os dispositivos não só correm o risco de ser a fonte de uma violação de dados ou segurança, mas também há um risco adicional para o atendimento e a saúde dos pacientes. A FDA está a responder às preocupações de segurança cibernética de várias maneiras, incluindo a criação de um novo cargo de liderança focado na segurança de dispositivos médicos dentro do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica (CDRH) da FDA.
• O aumento dramático no uso de Autorizações de Uso de Emergência (EUAs) mudou a indústria farmacêutica. Espera-se que a FDA continue a conceder EUAs em um esforço para acabar com a pandemia e contê-la. À medida que as empresas farmacêuticas buscam essas autorizações especiais, elas devem garantir que não se precipitem em relação à conformidade e à preparação para recalls. A indústria farmacêutica também deve planejar a vida pós-pandemia e como navegar pela transição das EUAs para as aprovações regulatórias normais.

«Enquanto a crise global de saúde continua, parece que os reguladores na maioria das categorias de mercado estão a olhar para o futuro e a começar a aumentar a vigilância e a fiscalização», disse Chris Harvey, vice-presidente sénior da Sedgwick. «As empresas, especialmente aquelas que fizeram alterações nas suas operações ou fornecedores durante a pandemia, devem estar preparadas para mais inspeções e fiscalização. O meu conselho é rever todos os planos de gestão de recalls, crises e comunicações agora, antes que os reguladores venham bater à porta.»

é uma referência essencial para fabricantes e retalhistas que procuram uma perspetiva imparcial e fiável sobre dados de recolhas passadas, presentes e futuras, bem como tendências de segurança dos produtos. Para mais informações, visitesedgwickcomf.kinsta.cloud/brandprotection.

Para descarregar o relatório sobre o estado do índice nacional de recolhas nos EUA em 2022, visiteRelatório sobre o índice de recolhas de produtos nos EUA.