Le nombre de rappels de produits aux États-Unis reste élevé au deuxième trimestre 2023

Selon les données du dernierrapport Recall Index de Sedgwick, le risque de rappels de produits dans cinq secteurs clés reste élevé aux États-Unis. Bien que le nombre de rappels ait diminué de moins de 1 % au deuxième trimestre 2023 par rapport au trimestre précédent, avec plus de 850 événements, il reste à son plus haut niveau depuis le dernier trimestre 2018.

Alors que la situation aux États-Unis est restée stable, le nombre d'unités défectueuses a augmenté de 13,7 % au deuxième trimestre, portant le nombre total d'unités rappelées à 440 millions à la fin du premier semestre. Avec de nouvelles augmentations prévues au second semestre 2023, il est fort probable que les États-Unis connaissent une troisième année consécutive où le nombre d'unités défectueuses dépassera le milliard (2021 : 1,01 milliard, et 2022 : 1,48 milliard).

Dans cette dernière édition du rapport Index, les experts en protection de marque de Sedgwick analysent les données de rappel du deuxième trimestre 2023 et présentent les perspectives pour le troisième trimestre à partir des informations clés recueillies en juillet. En outre, afin d'aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et à l'évolution des risques liés à la sécurité des produits auxquels leur secteur pourrait être confronté au second semestre 2023, le rapport Index fournit également des analyses et des conseils clés de nos partenaires stratégiques issus de grands cabinets d'avocats américains.

Les régulateurs et les législateurs se sont intéressés aux véhicules électriques et aux batteries lithium-ion dans l'industrie automobile.

Alors que les États-Unis poursuivent leurs efforts pour encourager l'adoption des véhicules électriques (VE), de plus en plus d'organismes de réglementation publient des propositions visant à soutenir ces efforts, notamment le département du Trésor américain, l'Internal Revenue Service (IRS) et l'Agence de protection de l'environnement (EPA). Ces propositions comprennent des clarifications concernant le crédit pour véhicules propres et de nouvelles réglementations visant à établir des normes fédérales en matière d'émissions des véhicules. Les législateurs des États et fédéraux prennent également des mesures pour améliorer la sécurité des batteries lithium-ion, en particulier celles utilisées dans les appareils de micromobilité tels que les vélos et les scooters électriques. L'industrie automobile américaine a enregistré une baisse de 4,5 % des rappels au deuxième trimestre 2023 par rapport au trimestre précédent, bien que le nombre d'unités concernées ait augmenté de 8,0 %. Les systèmes de prévention des reculs ont représenté le plus grand nombre d'unités rappelées, ce qui n'est que la deuxième fois en 15 ans que nous constatons que cette cause est la principale en termes d'unités.

Les autorités de régulation des produits de consommation ciblent les marchés en ligne et secondaires avec de nouvelles règles

Au deuxième trimestre, la loi INFORM Consumers Act du Congrès est entrée en vigueur. Elle impose des exigences plus strictes aux places de marché en ligne afin qu'elles surveillent les activités des vendeurs tiers à fort volume et protègent les consommateurs contre les activités frauduleuses. La Consumer Product Safety Commission (CPSC) a également indiqué qu'elle attendait des opérateurs de places de marché en ligne qu'ils assument davantage de responsabilités dans la surveillance de leurs plateformes afin de détecter les produits rappelés et dangereux et de prendre des mesures pour retirer les produits non conformes. Les achats en ligne restant très populaires auprès des consommateurs, les marchés secondaires continueront à faire l'objet d'une surveillance stricte de la part de la CPSC et d'autres organismes de réglementation. Au deuxième trimestre 2023, les rappels de produits de consommation ont diminué de 19,1 % par rapport au premier trimestre, pour atteindre 76 événements. Les incendies ont été la principale cause de rappel par événement, et les lacérations ont été à l'origine du plus grand nombre d'unités rappelées.

La FDA donne la priorité à l'amélioration de l'étiquetage alimentaire au deuxième trimestre

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a récemment pris plusieurs mesures visant à améliorer l'étiquetage des aliments et à fournir aux consommateurs de meilleures informations afin qu'ils puissent faire des choix alimentaires plus sains. Au cours des derniers mois, la FDA a publié un projet de lignes directrices sur l'utilisation des déclarations nutritionnelles dans l'étiquetage des aliments et une demande d'informations (RFI) afin de trouver des moyens d'améliorer l'accès des consommateurs à des informations cohérentes et précises sur l'étiquetage des aliments fournies par les plateformes d'épicerie en ligne. L'agence a également mis à jour son guide de conformité (CPG) concernant l'étiquetage des principaux allergènes alimentaires et les contaminations croisées. Bien que ces mesures ne soient pas juridiquement contraignantes, les acteurs de l'industrie alimentaire devraient prendre dès maintenant des mesures pour revoir leurs pratiques d'étiquetage et s'assurer qu'elles sont conformes aux récentes mises à jour de la FDA. Dans l'ensemble, les rappels alimentaires de la FDA ont augmenté de 30,8 % entre le premier et le deuxième trimestre 2023, avec 153 événements. Le nombre de rappels du ministère américain de l'Agriculture (USDA) a également augmenté de 54,5 % par rapport au trimestre précédent, mais le nombre de livres rappelées au deuxième trimestre a chuté de 87,3 % par rapport au volume rappelé au premier trimestre 2023.

S'adapter aux nouvelles avancées technologiques : une priorité pour l'industrie des dispositifs médicaux

Les progrès rapides de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique (IA/AA) ont un impact sur tous les secteurs, y compris celui des dispositifs médicaux. La FDA s'efforce d'adapter la réglementation à l'évolution des technologies et a publié au deuxième trimestre un projet de lignes directrices visant à faciliter le processus d'autorisation de mise sur le marché des dispositifs médicaux basés sur l'IA/AA. La FDA prend également des mesures pour mettre en œuvre les nouvelles règles relatives à la cybersécurité des dispositifs médicaux énoncées dans la loi de finances consolidée de 2022 et a publié des lignes directrices sur le renforcement des exigences en matière de cybersécurité. En outre, la Federal Trade Commission (FTC) s'attaque aux violations de la sécurité des données en proposant des modifications à la Health Breach Notification Rule (HBNR) qui clarifieraient les définitions, élargiraient les méthodes de notification et augmenteraient les exigences en matière de contenu pour les notifications de violation. Au deuxième trimestre, les rappels de dispositifs médicaux ont diminué de 4,4 % pour atteindre 241 événements. Les problèmes de qualité ont représenté la plupart des rappels au deuxième trimestre 2023 pour la première fois depuis le premier trimestre 2016.

La FDA cherche à stimuler l'innovation dans l'industrie pharmaceutique grâce à de nouvelles directives

Alors que les organismes de réglementation du monde entier adoptent de nouvelles mesures pour promouvoir l'innovation dans l'industrie pharmaceutique, la FDA prend ses propres mesures pour aider les fabricants à développer de nouveaux médicaments. Cela comprend la publication de lignes directrices sur les essais cliniques décentralisés (DCT) pour les médicaments, les produits biologiques et les dispositifs médicaux, qui clarifient les attentes de la FDA en matière de surveillance et d'autres considérations particulières relatives aux DCT. La FDA a également publié en mai un document de travail sur l'utilisation de l'IA/ML dans le développement de médicaments et de produits biologiques, soulignant la nécessité de trouver un équilibre entre innovations et surveillance afin de protéger la sécurité publique. L'industrie pharmaceutique a enregistré une légère baisse des rappels, passant de 144 événements au premier trimestre à 135 au deuxième trimestre 2023, bien que ces deux chiffres trimestriels soient les plus élevés enregistrés depuis plus de 10 ans. Les problèmes de stérilité ont été la principale cause des rappels et des unités concernées au cours du deuxième trimestre 2023.

Perspectives d'avenir

Les organismes de réglementation s'efforcent toujours de trouver le juste équilibre entre encourager l'innovation et garantir la sécurité des produits, ce qui signifie que les entreprises de tous les secteurs seront soumises à une surveillance stricte et à un contrôle réglementaire rigoureux. Nous constatons également que les organismes de réglementation élargissent leurs attentes quant aux parties responsables de la protection des consommateurs contre les produits dangereux, en particulier dans le secteur des produits de consommation. Et comme les consommateurs continuent de prêter une attention accrue à l'activité réglementaire et aux rappels de produits, les entreprises se rendront compte que le maintien de plans de rappel et d'intervention en cas de crise rigoureux et éprouvés n'est plus un simple atout, mais une nécessité.

L'indice américain des rappels est publié chaque trimestre par les experts en protection des marques de Sedgwick. Il s'agit du seul rapport qui agrège et suit les données relatives aux rappels à travers les États-Unis afin d'aider les acteurs des secteurs de l'automobile, des produits de consommation, de l'alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique à s'y retrouver dans l'environnement réglementaire, les rappels de produits et autres défis du marché.

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