Le nombre de rappels de produits aux États-Unis demeure élevé au deuxième trimestre 2023

Le risque de rappels de produits dans cinq industries clés demeure présent aux États-Unis, selon les données du dernier rapport de l’Indice de rappel de Sedgwick. Bien que l’activité de rappel ait diminué de moins d’un pour cent au deuxième trimestre 2023 par rapport au trimestre précédent, avec plus de 850 événements, elle demeure à son niveau le plus élevé depuis le dernier trimestre de 2018.

Bien que les événements américains soient restés stables, le nombre d’unités défectueuses a augmenté de 13,7% au deuxième trimestre, portant le nombre total d’unités rappelées à 440,0 millions à la mi-année. Avec d’autres augmentations attendues au deuxième semestre de 2023, il reste fortement probable que les États-Unis connaissent une troisième année consécutive d’unités dépassant le cap du milliard (2021 : 1,01 milliard, et 2022 : 1,48 milliard).

Dans cette dernière édition du rapport de l’Indice, les experts en protection de marque de Sedgwick analysent les données de rappel du deuxième trimestre 2023 et présentent un aperçu du troisième trimestre avec des informations clés de juillet. De plus, afin d’aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et aux risques évolutifs pour la sécurité des produits que leur secteur pourrait rencontrer au cours de la seconde moitié de 2023, le rapport de l’Indice fournit également des analyses clés et des conseils de nos partenaires stratégiques dans les principaux cabinets d’avocats américains.

Les régulateurs et législateurs se sont concentrés sur les VE et les batteries lithium-ion dans l’industrie automobile

Alors que les États-Unis poursuivent leurs efforts pour accroître l’adoption des véhicules électriques (VE), de plus en plus d’agences réglementaires publient des propositions pour soutenir ces efforts, notamment le département du Trésor américain et l’Internal Revenue Service (IRS), ainsi que l’Agence de protection de l’environnement (EPA). Ces propositions incluent des clarifications concernant le Crédit pour véhicules propres et de nouvelles réglementations visant à établir des normes fédérales d’émissions pour véhicules. Les législateurs provinciaux et fédéraux prennent également des mesures pour améliorer la sécurité des batteries lithium-ion, en particulier celles utilisées dans les dispositifs de micromobilité comme les vélos électriques et les scooters. L’industrie automobile américaine a vu les rappels chuter de 4,5% au deuxième trimestre 2023 par rapport au trimestre précédent, bien que le nombre d’unités touchées ait augmenté de 8,0%. Les systèmes de prévention des refoulements ont représenté le plus grand nombre d’unités rappelées, ce qui n’est que la deuxième fois en 15 ans que nous voyons cela comme la principale cause par unité.

Les organismes de réglementation des produits de consommation ciblent les marchés en ligne et secondaires avec de nouvelles règles

Au deuxième trimestre, la loi INFORM Consumers Act du Congrès est entrée en vigueur, imposant des exigences plus strictes aux places de marché en ligne pour surveiller les activités des vendeurs tiers à fort volume et protéger les consommateurs contre les activités frauduleuses. La Commission de la sécurité des produits de consommation (CPSC) a également indiqué qu’elle s’attend à ce que les exploitants de places de marché en ligne assument davantage de responsabilités dans la surveillance de leurs plateformes pour détecter les produits rappelés et dangereux, ainsi que dans la prise de mesures pour éliminer les produits en violation. Avec le commerce en ligne toujours populaire auprès des consommateurs, les marchés secondaires continueront de faire l’objet d’une surveillance stricte de la part de la CPSC et d’autres organismes de réglementation. Au deuxième trimestre 2023, les rappels de produits grand public ont diminué de 19,1% par rapport au premier trimestre, pour atteindre 76 événements. L’incendie était le principal risque de rappel par événement, et la lacération était responsable du plus grand nombre d’unités rappelées.

La FDA accorde la priorité aux améliorations de l’étiquetage des aliments au deuxième trimestre

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment pris plusieurs mesures pour améliorer l’étiquetage des aliments et fournir aux consommateurs de meilleures informations afin de faire des choix alimentaires plus sains. Au cours des derniers mois, la FDA a publié un projet de directives sur l’utilisation des Déclarations de directives alimentaires dans l’étiquetage des aliments ainsi qu’une demande d’information (RFI) pour trouver des moyens d’améliorer l’accès des consommateurs à des informations cohérentes et précises sur l’étiquetage alimentaire fournies via les plateformes d’alimentation en ligne. L’agence a également mis à jour son Guide de politique de conformité (CPG) concernant l’étiquetage des principaux allergènes alimentaires et le contact croisé. Bien que ces actions ne soient pas juridiquement contraignantes, les parties prenantes de l’industrie alimentaire devraient prendre dès maintenant des mesures pour revoir leurs pratiques d’étiquetage et s’assurer qu’elles sont conformes aux récentes mises à jour de la FDA. Dans l’ensemble, les rappels alimentaires de la FDA ont augmenté de 30,8% du premier au deuxième trimestre 2023 avec 153 événements. Le nombre de rappels du département de l’Agriculture des États-Unis (USDA) a également augmenté de façon significative de 54,5% par rapport au trimestre précédent, mais le nombre de livres rappelées au deuxième trimestre a diminué de 87,3% par rapport au volume rappelé au premier trimestre 2023.

L’adaptation aux nouvelles avancées technologiques est une priorité pour l’industrie des dispositifs médicaux

Les avancées rapides en intelligence artificielle et en apprentissage automatique (IA/ML) touchent toutes les industries, y compris les dispositifs médicaux. La FDA travaille à adapter les règlements pour s’adapter à l’évolution des technologies et a publié un projet de directives au deuxième trimestre pour faciliter le processus d’approbation de commercialisation des dispositifs médicaux compatibles avec IA/ML. La FDA prend également des mesures pour répondre aux nouvelles règles concernant la cybersécurité des dispositifs médicaux définies dans la Loi sur les crédits consolidés de 2022 et a publié des directives sur l’augmentation des exigences en cybersécurité. De plus, la Federal Trade Commission (FTC) s’attaque aux violations de sécurité des données avec des modifications proposées à la Health Breach Notification Rule (HBNR) qui clarifieraient les définitions, élargiraient les méthodes de notification et renforceraient les exigences de contenu pour les notifications de violation. Au deuxième trimestre, les rappels de dispositifs médicaux ont chuté de 4,4% pour atteindre 241 événements. Les préoccupations liées à la qualité ont expliqué le plus grand nombre de rappels au deuxième trimestre 2023, pour la première fois depuis le premier trimestre 2016.

La FDA cherche à stimuler l’innovation dans l’industrie pharmaceutique avec de nouvelles directives

Alors que les régulateurs du monde entier adoptent de nouvelles mesures pour promouvoir l’innovation dans l’industrie pharmaceutique, la FDA prend ses propres mesures pour aider les fabricants à développer de nouveaux médicaments. Cela inclut la publication de directives sur les essais cliniques décentralisés (DCT) pour les médicaments, produits biologiques et dispositifs, qui clarifient les attentes de la FDA en matière de surveillance et d’autres considérations spéciales pour les DCT. La FDA a également publié en mai un document de discussion qui aborde l’utilisation de l’IA/ML dans le développement de médicaments et de produits biologiques, soulignant la nécessité d’équilibrer innovations et surveillance pour protéger la sécurité publique. L’industrie pharmaceutique a vu les rappels diminuer légèrement, passant de 144 événements au premier trimestre à 135 au deuxième trimestre 2023, bien que ces deux chiffres trimestriels soient les plus élevés enregistrés depuis plus de 10 ans. Les préoccupations liées à la stérilité ont été la principale cause des événements de rappel et des unités touchées au cours du deuxième trimestre 2023.

En regardant vers l’avenir

Les organismes de réglementation travaillent toujours à trouver l’équilibre entre encourager l’innovation et assurer la sécurité des produits, ce qui signifie que les entreprises de tous secteurs devront faire l’objet d’une surveillance stricte et d’un contrôle réglementaire. Nous voyons aussi les régulateurs élargir leurs attentes quant aux parties responsables de protéger les consommateurs contre les produits dangereux, surtout dans l’industrie des produits de consommation. Et à mesure que les consommateurs continuent d’accorder une attention accrue à l’activité réglementaire et aux rappels de produits, les entreprises constateront que maintenir des plans de rappel et de réponse aux crises rigoureux et bien éprouvés n’est plus une bonne nécessité, mais une nécessité.

L’indice de rappel américain est publié chaque trimestre par les experts en protection de marque de Sedgwick. C’est le seul rapport qui agrège et suit les données de rappel à travers les États-Unis afin d’aider les acteurs de l’industrie automobile, des produits de consommation, des aliments et des boissons, des dispositifs médicaux et pharmaceutiques à naviguer dans l’environnement réglementaire, les rappels de produits et d’autres défis sur le marché.

Pour télécharger votre exemplaire du dernier rapport de l’Indice de rappel, cliquez ici.