Les rappels trimestriels aux États-Unis diminuent au troisième trimestre, mais restent en bonne voie pour atteindre leur niveau le plus élevé depuis cinq ans en 2023

Les rappels de produits aux États-Unis ont chuté de plus de 10 % au troisième trimestre 2023, soit la plus forte baisse trimestrielle enregistrée depuis plus de trois ans, selonle dernierrapport Recall Index de Sedgwick. Malgré cette baisse, 2023 reste en passe d'atteindre son plus haut niveau en cinq ans en termes de nombre total de rappels.

Le nombre de rappels est passé de 856 au deuxième trimestre 2023 à 740 au troisième trimestre 2023, soit une baisse de 13,6 %. Les industries américaines ont également vu le nombre d'unités défectueuses rappelées diminuer au troisième trimestre 2023, avec une baisse plus importante de 61,9 % par rapport au trimestre précédent, ce qui porte le nombre total d'unités rappelées en 2023 à 528,7 millions. Bien qu'il soit peu probable que 2023 soit la troisième année consécutive à dépasser le milliard d'unités rappelées, cela n'est pas impossible ; chacune des trois dernières années a connu un trimestre avec plus de 400 millions d'unités rappelées.

Dans cette dernière édition du rapport Index, les experts en protection de marque de Sedgwick analysent les données de rappel du troisième trimestre 2023 et présentent les perspectives pour le quatrième trimestre à partir des informations clés recueillies en octobre. En outre, afin d'aider les parties prenantes à se préparer aux changements réglementaires et à l'évolution des risques liés à la sécurité des produits auxquels leur secteur pourrait être confronté en 2024, le rapport Index fournit également des analyses et des conseils clés de la part de nos partenaires stratégiques issus de cabinets d'avocats américains de premier plan.

L'industrie automobile jongle entre les problèmes liés à l'adoption des véhicules électriques et l'évolution des réglementations relatives aux véhicules autonomes.

Si les études montrent que les consommateurs sont intéressés par l'achat de véhicules électriques (VE), des obstacles importants subsistent pour que les ventes de VE décollent véritablement. Les consommateurs s'inquiètent du manque d'infrastructures de recharge à l'échelle nationale et des coûts plus élevés associés aux VE, tandis que les concessionnaires craignent de ne pas disposer des connaissances nécessaires pour vendre ou entretenir ces véhicules. Il reste à voir comment les constructeurs automobiles, les régulateurs ou les législateurs vont s'attaquer à ces obstacles. Toutefois, les législateurs ont tracé une voie plus claire pour leur surveillance des véhicules autonomes (VA), le Congrès prenant des mesures pour faire avancer des règles spécifiquement conçues pour réglementer les VA. Les rappels automobiles ont diminué de 15,8 %, passant de 234 au deuxième trimestre 2022 à 197 au troisième trimestre. Le nombre d'unités concernées a également baissé de 3,6 % par rapport au deuxième trimestre, pour atteindre 7,9 millions d'unités au troisième trimestre. Reflétant la transition du secteur vers l'électrification, les systèmes électriques ont été la principale cause citée pour le troisième trimestre consécutif.Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.

Les organismes de réglementation des produits de consommation continuent d'intensifier leurs activités de contrôle 

La Commission américaine de sécurité des produits de consommation (CPSC) a poursuivi son approche agressive en matière d'application de la loi, en particulier à l'encontre des entreprises qui ne signalent pas rapidement les problèmes de sécurité présumés. La Commission fédérale du commerce (FTC) a emboîté le pas, renforçant la surveillance des faux avis et autres pratiques préjudiciables aux consommateurs. L'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) dans les produits de consommation et au-delà a également attiré l'attention des régulateurs, qui devraient bientôt commencer à travailler sur des règles spécifiques à l'industrie dès qu'ils recevront davantage d'indications de la part des législateurs sur la manière dont cette technologie doit être réglementée. Le nombre de rappels de produits de consommation a diminué de 14,5 % par rapport au trimestre précédent, tandis que le nombre d'unités concernées a connu une baisse plus importante, de 58,0 %. La CPSC a infligé des amendes de plus de 20 millions de dollars au troisième trimestre, portant le total depuis le début de l'année à 55,3 millions de dollars, ce qui dépasse le total des amendes annuelles de toutes les autres années enregistrées.Téléchargez votre exemplaire du rapport Index pour en savoir plus.

La FDA se concentre désormais sur les additifs alimentaires et la poursuite des améliorations en matière de sécurité alimentaire.

Au troisième trimestre, la Food and Drug Administration (FDA) a pris plusieurs mesures visant à renforcer la sécurité, la résilience et la surveillance du secteur des préparations pour nourrissons. En août, l'agence a adressé des lettres d'avertissement à trois fabricants de préparations pour nourrissons et, en septembre, elle a publié une mise à jour de sa stratégie visant à prévenir les maladies causées par Cronobacter sakazakii associées à la consommation de préparations en poudre pour nourrissons. L'agence pourrait également se préparer à une refonte de sa réglementation sur les additifs alimentaires, en publiant pour la première fois un inventaire public des ingrédients qui ne sont pas considérés comme « généralement reconnus comme sûrs (GRAS) ». Au cours des mois qui ont suivi, la FDA et des États comme la Californie et New York ont pris des mesures supplémentaires pour réévaluer les additifs alimentaires autorisés aux États-Unis. Au troisième trimestre, les rappels de la FDA sont passés de 153 au deuxième trimestre 2023 à 131, tandis que le nombre d'unités concernées a diminué de 64,8 %. Il convient de noter que le ministère américain de l'Agriculture (USDA) a été le seul secteur où le nombre de rappels a augmenté au troisième trimestre 2023, passant de 17 au deuxième trimestre à 18. Le nombre de livres rappelées par l'USDA a également augmenté pour atteindre 467 811 livres, soit 27,9 % de plus que le trimestre précédent.Téléchargez votre exemplaire du rapport Index pour en savoir plus.

La FDA pourrait renforcer la surveillance du secteur des dispositifs médicaux

La FDA cherche à améliorer l'accès des patients aux technologies médicales à domicile afin de leur donner plus de pouvoir dans la gestion de leurs propres soins. Cependant, l'utilisation accrue des technologies à domicile pourrait inciter certains fabricants à présenter leurs produits comme ayant plus de capacités que celles pour lesquelles ils ont été approuvés. La FDA a indiqué qu'elle accordait la priorité à la lutte contre les « dérives d'utilisation prévue », en publiant trois nouvelles directives concernant son programme 510(k) et en envoyant deux lettres d'avertissement à des entreprises pour des allégations dépassant le cadre des utilisations approuvées. Le secteur des dispositifs médicaux a enregistré une baisse de 7,9 % des rappels par rapport au trimestre précédent, les problèmes de qualité restant la principale cause. Le nombre d'unités concernées a connu une baisse plus significative de 63,1 %, passant de 66,4 millions au deuxième trimestre 2023 à 24,5 millions au troisième trimestre.Téléchargez votre exemplaire du rapport sur l'indice pour en savoir plus.

La FDA cherche à réglementer les cosmétiques de la même manière que les médicaments.

Les fabricants de cosmétiques pourraient bientôt être soumis à des réglementations similaires à celles qui existent actuellement pour les médicaments, suite à l'adoption de la loi sur la modernisation de la réglementation des cosmétiques de 2022 (MoCRA). La FDA a publié un projet de lignes directrices afin d'aider les entreprises à s'adapter au nouveau paysage réglementaire, en clarifiant certaines définitions et en les aidant à soumettre les listes et les enregistrements nécessaires. La FDA s'efforce également de clarifier les supports promotionnels qui accompagnent les produits pharmaceutiques, en publiant des directives finales sur la manière dont les fabricants et les distributeurs doivent présenter certaines informations dans les étiquettes et les publicités destinées directement aux consommateurs. Le nombre de rappels de produits pharmaceutiques est passé de 135 au deuxième trimestre 2023 à 107 au troisième trimestre, soit une baisse de 20,7 %. Malgré cette baisse, 2023 reste en passe d'atteindre son plus haut niveau en dix ans en termes de rappels de produits pharmaceutiques.Téléchargez votre exemplaire du rapport Index pour en savoir plus.

Perspectives d'avenir

À l'approche de la fin de l'année 2023, les entreprises se prépareront à une nouvelle année marquée par une surveillance réglementaire continue et un renforcement des mesures coercitives. Si les données relatives aux rappels peuvent fluctuer d'un trimestre à l'autre, les tendances annuelles récentes indiquent une augmentation des rappels, notamment en raison de l'attention accrue portée à la sécurité des produits par les consommateurs et les régulateurs. Les nouvelles technologies dans tous les secteurs, qu'il s'agisse de l'IA ou des véhicules autonomes, introduiront également de nouveaux risques pour les fabricants et les entreprises tout au long du cycle de vie des produits. Dans un contexte de risques en constante évolution, il n'est jamais trop tôt pour se préparer à une crise liée à un produit commercialisé. 

L'indice américain des rappels est publié chaque trimestre par les experts en protection des marques de Sedgwick. Il s'agit du seul rapport qui agrège et suit les données relatives aux rappels à travers les États-Unis afin d'aider les acteurs des secteurs de l'automobile, des produits de consommation, de l'alimentation et des boissons, des dispositifs médicaux et de l'industrie pharmaceutique à s'y retrouver dans l'environnement réglementaire, les rappels de produits et autres défis du marché.

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